بطری دارو 500 میلی لیتر PE اکستروژن دمشی دستگاه قالب گیری 80FDE-4S

بسته بندی دارویی بالاترین استانداردهای سازگاری، تمیزی و قابلیت ردیابی را می طلبد. دستگاه قالب‌گیری اکستروژن MEPER 80FDE-4S(100) به گونه‌ای پیکربندی شده است که نیازهای دقیق تولید بطری دارویی و دارویی 500 میلی‌لیتری پلی‌اتیلن را برآورده کند. معماری قالب‌گیری همزمان 4 حفره‌ای دستگاه، که توسط یک اکسترودر پیچ 75 میلی‌متری با دستیابی به نرخ پلاستیک‌سازی 85 کیلوگرم در ساعت هدایت می‌شود، قوام بطری به بطری را ارائه می‌کند که پرکننده‌های دارویی برای سازگاری با خطوط بسته‌بندی خودکار به آن تکیه می‌کنند. 80FDE-4S با مدیریت حرارتی دقیق سر قالب 15 منطقه ای (16.5 کیلو وات) و گرمایش پیچی 3 منطقه ای (15.3 کیلووات)، پنجره کنترل فرآیند محکمی را حفظ می کند که برای تولید ظروف مورد استفاده در داروهای مایع خوراکی، فرمولاسیون شربت و بسته بندی مکمل های بهداشتی ضروری است. سیستم گیره 120 کیلونیوتن با قالب 480x500 میلی متری از تولید بطری هایی با روکش های گردن سازگار با بسته شدن مقاوم در برابر کودکان و هندسه مهر و موم مشهود مورد نیاز توسط مقررات دارویی پشتیبانی می کند.

• معماری کنترل فرآیند تایید شده:سیستم گرمایش هد دای 15 منطقه‌ای با کنترل‌کننده‌های PID مستقل، پروفیل‌های حرارتی مستند و قابل تکرار ضروری برای پروتکل‌های تایید بسته‌بندی دارویی و مستندات صلاحیت فرآیند را فراهم می‌کند.
• تأیید سازگاری دسته ای:نیروی گیره 120 کیلونیوتن اعمال شده از طریق صفحات زمینی دقیق با حرکت ضامن 540 میلی متری، تکرارپذیری ابعادی حفره به حفره را در چارچوب مشخصات تحمل دارویی برای سازگاری خط پرکننده خودکار تضمین می کند.
• طراحی Cleanroom-Ready:سیستم محرک محصور با موتور اکسترودر 22 کیلو وات و موتور پمپ روغن 15 کیلووات دارای مجموعه های بلبرینگ مهر و موم شده و سطوح قابل دسترسی برای پروتکل های تمیز کردن است که از نصب در محیط های کنترل شده در مجاورت مجموعه های پرکننده دارویی پشتیبانی می کند.
• پشتیبانی ردیابی مواد:پیچ 75 میلی‌متری با L/D 24:1 فرمول‌های پلی‌اتیلن با درجه دارویی را با پلاستیک‌سازی کامل پردازش می‌کند و از مستندات سوابق دسته‌ای پارامترهای پردازش برای انطباق با مقررات پشتیبانی می‌کند.
• هندسه گردن دقیق:حداکثر قطر قالب دهانی 35 میلی‌متر، سیستم‌های بسته‌کننده دارویی از جمله کلاهک‌های مقاوم در برابر کودکان، نوارهای قابل دستکاری، و فنجان‌های درجه‌بندی شده برای ظروف مایع خوراکی را در خود جای می‌دهد.
• مشخصات حرارتی مستند:گرمایش پیچ 3 منطقه ای (15.3 کیلو وات) با خنک کننده فن 0.14 کیلووات، داده های دمای ثبت شده را در سراسر فرآیند اکستروژن فراهم می کند، و از الزامات اعتبار سنجی پردازش مواد رایج در عملیات بسته بندی دارویی پشتیبانی می کند.
• معماری تولید مقیاس پذیر:خروجی همزمان 4 حفره با ظرفیت پلاستیک سازی 85 کیلوگرم در ساعت، عملیات بسته بندی دارویی را با مقیاس پذیری تولید از دسته های آزمایشی تا دوره های تولید تجاری کامل فراهم می کند.

80FDE-4S(100) به عملیات بسته بندی دارویی و بهداشتی با قابلیت های تخصصی برای تولید ظروف پزشکی خدمت می کند. تولید کنندگان داروهای مایع خوراکی از این دستگاه برای شربت سرفه 500 میلی لیتری و بطری های سوسپانسیون ضد درد استفاده می کنند که به حجم پرکننده ثابت و سازگاری با بسته شدن مقاوم در برابر کودکان نیاز دارند. تولیدکنندگان مکمل های سلامت و ویتامین از تولید بطری های پلی اتیلن مات در دستگاه بهره می برند که از فرمولاسیون های حساس به نور محافظت می کنند و در عین حال سازگاری دقیق با درب دوز را حفظ می کنند. بسته بندی های محصولات تغذیه بالینی و تغذیه روده ای از خروجی 4 حفره ای برای تولید مقرون به صرفه ظروف محلول تغذیه 500 میلی لیتری با روکش های گردن استاندارد شده استفاده می کنند. تولیدکنندگان داروهای دامپزشکی نیز از این سیستم برای تولید بطری های محصولات بهداشتی حیوانات در محدوده اندازه یکسان استفاده می کنند. قابلیت‌های کنترل فرآیند مستند شده دستگاه از الزامات سیستم کیفیت دارویی برای تأیید قوام ظروف پشتیبانی می‌کند، در حالی که 0.4 m³/min آب خنک‌کننده و 1.5 m³/min مصرف هوای فشرده، هزینه‌های عملیاتی را برای محیط‌های تولیدی تنظیم‌شده قابل پیش‌بینی نگه می‌دارد.

هر 80FDE-4S(100) تحت آزمایش‌های گسترده‌ای برای پذیرش کارخانه از جمله اعتبار سنجی عملکرد مداوم 72 ساعته، تجزیه و تحلیل قابلیت فرآیند آماری در ابعاد بحرانی بطری (هدف CpK: بیشتر یا مساوی 1.33)، مستندات پردازش مواد برای PE درجه دارویی، و سیستم هیدرولیک و یکپارچه‌سازی کامل سیستم هیدرولیک قرار می‌گیرد. ماشین‌ها برای صادرات با پالت‌های چوبی بخوردار دارای گواهینامه ISPM-15، مواد بسته‌بندی سازگار با صنعت داروسازی (غیرریزش‌پذیر، قابل تمیز کردن)، عملیات ضد خوردگی VCI در تمام سطوح فلزی در معرض دید، و ثبت‌کننده‌های داده‌های محیطی که بنا به درخواست برای نظارت بر وضعیت حمل و نقل در دسترس هستند، آماده می‌شوند. بسته مستندات شامل مدارک راهنمای صلاحیت نصب (IQ) و صلاحیت عملیاتی (OQ)، گواهینامه های CE و ISO9001: 2008 و کتابچه راهنمای فنی کامل به زبان انگلیسی با پشتیبان برنامه PLC است. گارانتی استاندارد 12 ماهه با اولویت پشتیبانی فنی برای مشتریان صنعت داروسازی؛ گارانتی تمدید شده و راه اندازی در محل با پشتیبانی اعتبار سنجی موجود است.